| Para las mujeres portadoras de prótesis mamarias PIP. |
Información de la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos de Salud (AFSSEPS) |
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1 ¿Cuáles son las prótesis mamarias en cuestión?
Los implantes en cuestión son los implantes pre llenados de gel de silicona fabricados por la sociedad Poly Implant Protese (PIP) .para las cuales la AFSSEPS tomó la decisión de retirarlas del mercado dado que los implantes que estaban fabricando actualmente poseen un gel que no corresponde con el que fue declarado a la sociedad al momento de entrar en el mercado. |
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2 ¿Cuál es el problema de estos implantes?
Luego de constatar el aumento de implantes rotos declarados por los médicos a la AFSSAPS , una inspección fue realizada por esta sociedad en los locales de PIP. Los elementos recogidos luego de la inspección han mostrado que los implantes habían sido llenados con un gel diferente al declarado inicialmente cuando entraron en el mercado. Estos implantes, por lo tanto, no corresponden a la reglamentación vigente y ya no cumplen con los requisitos previstos. Los controles sobre este gel están actualmente siendo realizados por la AFSSAPS. Los resultados de estos controles serán comunicados ni bien estén disponibles. |
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3 ¿Cómo puedo yo saber si mi implante esta implicado?
La información acerca del implante mamario implantado están en el documento que le entrega su cirujano conjuntamente con una ficha. Le sugerimos que contacte el cirujano que lo opero. |
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4 Si no localizo al cirujano que realizo la intervención ¿qué debo hacer?
Puede recurrir al lugar donde fue operado y allí le brindaran la información en su ficha medica. |
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5 ¿Cuál es la conducta a seguir si yo tengo uno de estos implantes?
Tome una consulta con su médico para ser evaluada y le recordamos que los controles de seguimiento son necesarios para cualquier mujer portadora de cualquier marca de implante. |
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6 ¿Cuáles son los riesgos para mi salud?
No hay riesgos para la salud , pero se recomienda reemplazar los implantes en caso de ruptura. Hasta ahora no se ha encontrado ninguna complicación fuera de las que habitualmente tienen todos los implantes mamarios. Sin embargo se ha observado mayores rupturas en los implantes rellenos con este nuevo gel y mayores reacciones inflamatorias. |
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7 ¿Son estos riesgos graves?
No, pero frente a una ruptura es recomendable reemplazar el implante, y esto es válido para cualquier implante. |
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8 ¿Cuáles son los síntomas de ruptura del implante?
Las rupturas de los implantes pueden no dar síntomas, pueden ser detectadas en un examen clínico, realizado por el médico; y el profesional de la salud indicará los estudios complementarios de ser necesarios, por lo que es importante realizar un seguimiento . |
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9 ¿Debo retirar los implantes?
Basado en lo que dicen los expertos, nada justifica retirar los implantes en forma preventiva. |
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10 ¿Si me los retiran se pueden recolocar otros implantes?
En el caso de retiro pueden ser reemplazados y su médico le explicara las condiciones en las cuales este procedimiento debe ser realizado. |
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11 ¿Con quién puedo hablar para tener más datos?
En principio contacte a su cirujano, también un numero 0800 636 636 de la AFSSAPS. |
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12 ¿Cuál es la conducta médica a largo plazo que debo tener?
Lo ideal es una ecografía por año |
